Números alternativos: os relatórios de produtos químicos alimentares da FDA ao Congresso não batem certo

Jul 19, 2023

Na sua justificação anual das estimativas orçamentais ao Congresso, a FDA descreve as suas actividades e acompanha o seu desempenho. Uma dessas medidas de desempenho é a porcentagem de petições sobre aditivos alimentares e corantes (FAPs/CAPs) que a agência revisou e concluiu dentro de 360 ​​dias após o recebimento.[1]

Analisamos os relatórios da FDA ao Congresso publicados de 2016 a 2023 e descobrimos que a FDA disse ao Congresso que havia concluído 100% de suas revisões em 360 dias em cada ano, exceto um. A exceção foi o ano fiscal de 2020, quando a alíquota caiu para 89%. Durante esse período de 7 anos, a agência informou que havia apresentado um total de 51 petições. (Ver Tabela 1.)

As afirmações impressionantes da FDA sobre a percentagem de revisões FAP/CAP concluídas vão contra a nossa experiência e as evidências disponíveis:

Relatórios precisos e transparentes capacitam o Congresso a:

tabela 1 resume essas descobertas. Excluímos os anos em que não tínhamos dados de petições protocoladas/analisadas no ano fiscal e a porcentagem de petições analisadas em 360 dias.[3]

Tabela 1: Relatórios da FDA sobre atividades de segurança de aditivos alimentares

(Relatórios de Justificação Orçamentária do Ano)

Arquivado/Revisado*

10/11(relatório de 2016, p. 61)

100%

(Relatório de 2017, p. 57 e

Relatório de 2016 pág. 59)

(Relatório de 2017, p. 60)

100%

(Relatório de 2018, p. 54 e

Relatório de 2017 pág. 57)

(Relatório de 2018, p. 57)

100%

(Relatório de 2019, p. 67 e

Relatório de 2018 pág. 54)

(Relatório de 2018, p. 57)

100%

(Relatório de 2021, p. 80 e

Relatório de 2020 pág. 68 e

Relatório de 2019 pág. 67)

(Relatório de 2021, p. 82 e

Relatório de 2020 pág. 70)

100%

(Relatório de 2022, p. 96 e

Relatório de 2021 pág. 80 e

Relatório de 2020 pág. 67)

Ano fiscal de 2020

(Relatório de 2021, p. 82)

89%

(Relatório de 2023, p. 66)

(Relatório de 2022, p. 98)

100%

(Relatório de 2023, p. 64 e

Relatório de 2022 pág. 96)

* Revisado inclui aprovados, retirados ou suspensos devido a deficiências durante o ano fiscal.

mesa 2identifica todas as petições de aditivos alimentares e corantes que o site da FDA relatou como sob revisão (e não suspensas ou decididas) em 7 de abril de 2023. “Dias em revisão” é calculado a partir dessa data.

Tabela 2: Situação das Petições de Aditivos Alimentares e CorantesSob revisãoem 7 de abril de 2023

Tabela 3 analisa o calendário dos FAPs/CAPs apresentados pelos defensores da segurança alimentar desde 2014. Quando disponível, a decisão da FDA sobre a petição é anotada, bem como se os peticionários foram ao tribunal pedindo a um juiz que emitisse um mandado de segurança para ordenar que a agência agisse. Para cada um desses processos, a FDA concordou relativamente rapidamente com um cronograma para tomar uma decisão final sobre a petição.

Tabela 3: Prazo de revisão das petições dos defensores que buscam a revogação de aprovações de aditivos alimentares e corantes(em 7 de abril de 2023)

** Revisado em 26/03/18 devido a alterações substanciais fornecidas pelo peticionário.

A agência deve explicar ao Congresso e às partes interessadas como elaborou os seus números e garantir relatórios precisos e transparentes.

[1] O prazo legal para uma decisão final sobre uma petição sobre aditivos alimentares ou corantes é de 90 dias, com opção de prorrogação por mais 90 dias, totalizando 180 dias. Consulte 21 USC §§ 348(c)(2) e 379e(d)(1). Não sabemos por que a medida de desempenho da FDA dá à agência o dobro do tempo para concluir uma revisão do que o permitido por lei.

[2] A petição de aditivos alimentares PFAS de cadeia longa foi processada em 356 dias. Consulte a Tabela 3.

[3] A FDA relatou 100% para o ano fiscal de 2014 no relatório de 2016 (p. 59), mas não incluiu o número de FAPs/CAPs revisados. No seu relatório de 2023, a agência informou ter revisto cinco FAP/CAP (p. 61), mas não forneceu a percentagem de revisões que tinham sido aprovadas, retiradas ou colocadas em suspensão em 360 dias.